制劑項目主管凱茂生物上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司,凱茂生物,凱茂職責(zé)描述:

1)對新藥項目(無菌注射劑或凍干粉針)的研發(fā)過程進(jìn)行管控,制訂研究計劃及相關(guān)方案;

2)負(fù)責(zé)項目的委外研究聯(lián)絡(luò)及實施跟進(jìn);

3)項目試生產(chǎn)的協(xié)調(diào)與指導(dǎo);

4)制定項目的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究計劃,并對研究進(jìn)程進(jìn)行管控;

5)制劑相關(guān)注冊資料的撰寫;

6)其他相關(guān)工作。

任職要求:

1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),制劑研發(fā)2年以上經(jīng)驗;

2、勤懇好學(xué),對國內(nèi)藥政法規(guī)有一定的理解;

3、責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致,具有良好的團(tuán)隊協(xié)作精神。

篇2:制劑項目研發(fā)主管崗位職責(zé)

制劑研發(fā)項目主管百諾醫(yī)藥股份山東百諾醫(yī)藥股份有限公司,百諾醫(yī)藥,百諾醫(yī)藥股份,百諾崗位職責(zé):

1、進(jìn)行處方篩選和工藝研究工作;

2、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗設(shè)備、設(shè)施的使用維護(hù);

3、撰寫注冊申報資料。

任職要求:

1、藥物制劑相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;5年以上工作經(jīng)驗;

2、喜歡藥物制劑研發(fā)工作,并立志在此領(lǐng)域長期發(fā)展,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團(tuán)隊協(xié)作精神。

3、能獨立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨立整理新藥制劑部分申報材料者優(yōu)先考慮。

篇3:制劑項目專員崗位職責(zé)任職要求

制劑項目專員崗位職責(zé)

1,能夠熟練閱讀中英文文獻(xiàn)、翻譯、檢索國內(nèi)外技術(shù)資料、獨立開展新藥制劑處方和工藝的研究及相關(guān)工藝驗證,承擔(dān)過新劑型研發(fā)項目及CTD資料的撰寫者優(yōu)先

2,藥物制劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)

3,有實際工作能力經(jīng)驗者優(yōu)先,有2年以上新藥制劑研發(fā)經(jīng)驗者、緩控制劑研發(fā)、大輸液研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先

4、熟悉各種制劑設(shè)備(流化床等),會輔料相容性及仿制藥一致性評價研究

5、熟悉跟原研藥品的比對研究,包括各種質(zhì)量控制的比對方法

6、有藥品注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先

7,良好的團(tuán)隊意識和執(zhí)行力,責(zé)任心強(qiáng),有敬業(yè)精神

8,熱衷于從事藥物制劑的研發(fā)工作