醫(yī)院抗菌藥物分級管理制度(二)

一、分級原則

(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。

(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):與非限制使用抗菌藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用。

(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價格昂貴,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿的依據(jù)。

(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件二)由醫(yī)院藥事管理委員會制定,新藥引進時應(yīng)同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。

二、使用原則與方法

(一)總體原則:嚴(yán)格使用指征、堅持合理用藥、分級使用、嚴(yán)禁濫用。

(二)具體使用方法

1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應(yīng)有用藥依據(jù),根據(jù)病情需要由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指征,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由醫(yī)療組長或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。

4、下列情況可直接使用一線以上藥物進行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實第一線藥物有效時應(yīng)盡可能改為第一線藥物。

(1)感染病情嚴(yán)重者如:①敗血癥、膿毒血癥等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、DIC等合并癥;②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等;⑤嚴(yán)重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;⑥重度燒傷、嚴(yán)重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;⑦有混合感染可能的患者。

(2)免疫功能低下患者發(fā)生感染時,包括:①接受免疫抑制劑治療;②接受抗腫瘤化學(xué)療法;③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;④血WBC<1*109/L或中性粒細(xì)胞<0.5*109/L;⑤脾切除后不明原因的發(fā)熱者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷者;⑧老年患者。

(3)病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的感染。

篇2:醫(yī)院醫(yī)療抗菌藥物使用分線分級管理制度

醫(yī)院醫(yī)療抗菌藥物使用分線分級管理制度

為加強抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理,按"非限制使用"、"限制使用"和"特殊使用"分級管理規(guī)定,建立抗菌藥物分線分級管理制度,明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,預(yù)防和糾正不合理使用抗菌藥物的現(xiàn)象。

一、抗菌藥物分級原則

(一)第一線藥物:抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應(yīng)小、價格低廉、貨源充足的抗菌藥物,依臨床需要使用。

(二)第二線藥物:抗菌譜較廣、療效較好但不良反應(yīng)較明顯或價格較昂貴的藥物,例如第三代頭孢菌素等,應(yīng)控制使用。

(三)第三線藥物:療效獨特但毒性較大、價格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及一旦發(fā)生耐藥即會產(chǎn)生嚴(yán)重后果的品種,例如萬古霉素、第四代頭孢菌素、碳青霉烯類、兩性霉素B、惡唑烷酮類等,應(yīng)嚴(yán)格控制使用。

各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院具體情況制訂一、二、三線藥物名錄,并定期調(diào)整、更新。

二、抗菌藥物分級使用管理

(一)對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療(一般為一線藥物,主治醫(yī)師及以下專業(yè)職稱可使用)。

(二)根據(jù)患者病情需要,按臨床治療用藥方案需要二線藥物治療時,由藥敏結(jié)果證實;若無,應(yīng)由高級職稱醫(yī)師簽名,無高級職稱醫(yī)師的科室須由科室主任簽名或有感染專科醫(yī)生會診記錄。

(三)根據(jù)患者病情需要,按臨床治療用藥方案需要三線藥物治療時,應(yīng)由具有高級職稱科主任簽名或有感染專科醫(yī)生會診記錄,或有全院疑難病例討論意見,或報"合理使用抗菌藥物專家咨詢小組"批準(zhǔn)。選用特殊使用抗菌藥物應(yīng)從嚴(yán)控制,須經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會認(rèn)定、具有抗感染臨床經(jīng)驗的感染或相關(guān)專業(yè)專家會診同意,由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。

(四)下列情況可直接使用一線以上藥物進行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實第一線藥物有效時應(yīng)盡可能改為第一線藥物。

1.感染病情嚴(yán)重如:①敗血癥、膿毒血癥(Sepisis)等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、DIC等合并癥;②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等;⑤嚴(yán)重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;⑥重度燒傷、嚴(yán)重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;⑦有混合感染可能的患者。

2.免疫功能低下患者發(fā)生感染時,包括:①接受免疫抑制劑治療;②接受抗腫瘤化學(xué)療法;③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;④血WBC<1×109/L或中性粒細(xì)胞<0.5×109/L;⑤脾切除后不明原因的發(fā)熱者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷癥;⑧老年患者。

3.病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的感染。

(五)緊急情況下臨床醫(yī)師未經(jīng)會診或越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,處方量不得超過一日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。

(六)在經(jīng)驗使用三線抗菌藥物前,應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏試驗,獲得藥敏試驗結(jié)果后,參照藥敏試驗結(jié)果調(diào)整抗菌藥物。

篇3:醫(yī)院抗菌藥物分級管理制度

某醫(yī)院抗菌藥物分級管理制度

一、醫(yī)院實施抗菌藥物分級管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。

(一)非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。

(二)限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。

(三)特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;新上市不足5年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級管理目錄由衛(wèi)生部制定。

二、預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時,可以選用限制使用級抗菌藥物;嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

三、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。

具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。

四、臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

五、緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量。如果需要繼續(xù)使用,必須經(jīng)過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會診,會診同意使用該級別級抗菌藥物后,授予治療時間段范圍內(nèi)的使用權(quán)(包括使用藥品名稱、使用數(shù)量等)。

六、醫(yī)院當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例(不超過%)。

七、利用信息化手段,促進抗菌藥物合理應(yīng)用。

1、如抗菌藥物使用人員權(quán)限(抗菌藥物的分級管理,有相應(yīng)資格的醫(yī)師才能開具相應(yīng)級別的抗菌藥物、特殊使用級的抗菌藥物經(jīng)會診后,要使用的,根據(jù)會診結(jié)論,給予限期內(nèi)的使用權(quán)限,包括品種、數(shù)量,過期自動取消)

2、處方審核系統(tǒng)(自動識別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應(yīng)等)

3、I類清潔切口(特別是4類代表手術(shù))抗菌藥物使用的規(guī)范管理,對I類切口使用抗菌藥物(預(yù)防)作嚴(yán)格限制,衛(wèi)生部規(guī)定預(yù)防用藥不超過30%。更不允許治療性使用抗生素(權(quán)限),凡是I類切口需要治療性使用抗菌藥物時,須會診后,根據(jù)會診結(jié)論,給予使用品種、使用期限的權(quán)限。超品種、超期限不能使用(權(quán)限限制)。

4、門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。