SOP文件:標(biāo)本管理程序

　　一.目的：本程序受控分析過(guò)程中標(biāo)本的質(zhì)量管理，是與確保檢驗(yàn)質(zhì)量為臨床提供準(zhǔn)確有效結(jié)果密切相關(guān)，實(shí)驗(yàn)室工作人員必須重視標(biāo)本的采集、處理、貯存、安全處置等全過(guò)程。保證標(biāo)本編號(hào)的唯一性，也是準(zhǔn)確發(fā)放報(bào)告的基礎(chǔ)。

　　二.適用范圍：臨床各類(lèi)檢測(cè)標(biāo)本。

　　三.職責(zé)：實(shí)驗(yàn)室人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。

　　四.工作程序

　　(一)標(biāo)本的采集：見(jiàn)《標(biāo)本采集管理程序》。

　　‍(二)標(biāo)本的運(yùn)送：

　　1.門(mén)診

　　1.1.血液標(biāo)本：

　　1.1.1.血常規(guī)標(biāo)本在門(mén)診二樓抽血后，由登記員直接送到門(mén)診化驗(yàn)室，檢驗(yàn)工作人員處進(jìn)行分析。

　　1.1.2.其它項(xiàng)目，如生化，免疫等標(biāo)本，在護(hù)士采集標(biāo)本后，由登記員統(tǒng)一收集后，兩小時(shí)內(nèi)送到檢驗(yàn)科。

　　1.2.尿液、大便、分泌物、痰常規(guī)標(biāo)本。由病人自行采集后，送到門(mén)診化驗(yàn)室進(jìn)行檢查。

　　1.3.細(xì)菌培養(yǎng)標(biāo)本：由登記員接到標(biāo)本后，立即送到檢驗(yàn)科。

　　1.4.分泌物作PCR標(biāo)查，由登記員統(tǒng)一收集后，兩小時(shí)內(nèi)送到檢驗(yàn)科。

　　2.病房

　　2.1常規(guī)標(biāo)本

　　由病房護(hù)士采集后，由助護(hù)統(tǒng)一收集，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)送檢。早上八點(diǎn)半前全部送檢完畢。

　　2.2.急診標(biāo)本

　　由病房護(hù)士采集后，由助護(hù)送到檢驗(yàn)科，此類(lèi)標(biāo)本的送檢不受時(shí)間限制。

　　(三)標(biāo)本的接收

　　1.登記員在接收標(biāo)本時(shí)，認(rèn)真，仔細(xì)地核對(duì)標(biāo)本。

　　2.檢查標(biāo)本與檢驗(yàn)申請(qǐng)單是否一致性。工作人員有權(quán)拒收檢驗(yàn)申請(qǐng)有不一致的標(biāo)本，標(biāo)簽不清的標(biāo)本。檢驗(yàn)申請(qǐng)有不清晰時(shí)，應(yīng)即時(shí)與臨床科室或相關(guān)人員聯(lián)系核實(shí)。

　　3.標(biāo)本接收人須檢查標(biāo)本狀態(tài)。

　　4.標(biāo)本在下列情況下，視為不合格，工作人員有權(quán)拒收該標(biāo)本。

　　A.無(wú)被檢標(biāo)本基本信息或與申請(qǐng)單不符合(姓名，年齡，性別，住院號(hào)，檢驗(yàn)項(xiàng)目等)

　　B.使用不適當(dāng)?shù)娜萜?/p>

　　C.容器有破損

　　D.標(biāo)本外泄污染

　　E.標(biāo)本溶血

　　F.標(biāo)本量不足

　　G.其他

　　5.后續(xù)處理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格，應(yīng)記錄其狀態(tài)并及時(shí)通知臨床重新送檢。

　　(四)標(biāo)本的處理

　　標(biāo)本接收合格后，按相應(yīng)的SOP對(duì)標(biāo)本進(jìn)行處理，檢測(cè)。見(jiàn)相關(guān)的SOP。

　　(五)標(biāo)本的保存

　　1.不能及時(shí)處理的標(biāo)本，須按要求處理，按檢驗(yàn)項(xiàng)目要求保存，并作好記錄。并隨時(shí)能在實(shí)驗(yàn)室人員的監(jiān)控下，保存標(biāo)本的標(biāo)本區(qū)必須上鎖以保證標(biāo)本的安全。

　　2.標(biāo)本檢驗(yàn)完畢后，放到標(biāo)本保存室冰箱中保留一周，以備隨時(shí)復(fù)查。

　　3.已放置一周的廢棄標(biāo)本經(jīng)確認(rèn)后，保持容器完整，每天下午由負(fù)責(zé)清潔人員裝入黃色膠袋中，交醫(yī)院集中焚化處理。

篇2:醫(yī)院檢驗(yàn)科檢驗(yàn)標(biāo)本管理制度（二）

醫(yī)院檢驗(yàn)科檢驗(yàn)標(biāo)本管理制度(二)

1.全科人員要十分重視檢驗(yàn)標(biāo)本,正確采集、驗(yàn)收、保存、檢測(cè),避免錯(cuò)采、錯(cuò)收、污染、丟失,否則,應(yīng)追究當(dāng)事人責(zé)任。

2.檢驗(yàn)標(biāo)本的采集必須嚴(yán)格按照檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求,包括容器、采取時(shí)間、標(biāo)本類(lèi)型、抗凝劑選擇、采集量、送檢及保存方式等。

3.接收標(biāo)本嚴(yán)格實(shí)行核對(duì)制度,包括姓名、性別、年齡、科別、住院號(hào)、病床號(hào)、標(biāo)本類(lèi)型、檢驗(yàn)?zāi)康牡?所送標(biāo)本必須與檢驗(yàn)項(xiàng)目相符。不合要求者退回重送。在核對(duì)檢驗(yàn)標(biāo)本的同時(shí),應(yīng)查對(duì)臨床醫(yī)生填寫(xiě)的檢驗(yàn)申請(qǐng)單是否正確,完整,規(guī)范,如有不符要求者,應(yīng)予退回,要求在糾正以后,再予接收。

4.向外單位送檢或接收外單位送檢的標(biāo)本應(yīng)專(zhuān)人負(fù)責(zé)并有專(zhuān)門(mén)記錄。

5.急診檢驗(yàn)標(biāo)本要及時(shí)采集、核對(duì)、檢驗(yàn)、報(bào)告。

6.檢測(cè)后的各種標(biāo)本,應(yīng)保存一定時(shí)間。尤其是腦脊液、心包積液、胸腹水液、胃液等標(biāo)本,檢驗(yàn)后應(yīng)保存一周,以備查對(duì)。

篇3:(HIV)艾滋病病毒初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本管理制度

(一)、樣品的采集和處理

艾滋病檢測(cè)最常用的樣品是血液,包括血清、血漿和全血。唾液或尿液有時(shí)也可作為測(cè)試樣品。常用的血液樣品的采集和處理方法如下:

1、血清樣品采集和處理

(1)、用一次性注射器(或真空采血管)抽取一定量靜脈血,室溫下自然放置1?2h,待血液凝固、血塊收縮后再用3000r/min離心15min,吸出血清備用。

(2)、如用濾紙片采樣,則手指或耳垂局部嚴(yán)格按常規(guī)進(jìn)行消毒,在刺破皮膚后,迅速把濾紙片沾上,切勿讓血液滴落在其它物體表面造成污染。采血后要待血樣干燥后再包裝送檢。

2、抗凝血樣品采集和處理

(1)、用加有抗凝劑的真空采血管(或一次性注射器抽取靜脈血,轉(zhuǎn)移至加有抗凝劑的試管),反復(fù)輕搖,分離血漿和血細(xì)胞備用。

(2)、應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求選用適當(dāng)?shù)目鼓齽?如CD4+/CD8+T淋巴細(xì)胞測(cè)定可選用K3EDTA或肝素或枸櫞酸鈉,HIV病毒分離、核酸定性/定量檢測(cè)可選用K3EDTA或枸櫞酸鈉。

(3)、用于核酸定性檢測(cè)時(shí),采集的抗凝全血應(yīng)在4~8h內(nèi)分離PBMC和血漿,否則應(yīng)在24~48h內(nèi)分離血漿和血細(xì)胞。

3、采集樣品注意事項(xiàng)

(1)、采集樣品原則上應(yīng)按臨床采血技術(shù)規(guī)范操作。

(2)、采集樣品時(shí)應(yīng)注意安全,建議采用真空采血管及蝶形針具,以避免直接接觸血液;直接接觸HIV感染者/艾滋病(AIDS)病人血液/體液的操作,應(yīng)戴雙層手套。

(3)、所有的血液、血清、未固定的組織和組織液樣品,均應(yīng)視為有潛在傳染性,都應(yīng)以安全的方式進(jìn)行操作。

(4)、應(yīng)象操作未知傳染風(fēng)險(xiǎn)樣品一樣,小心存放、拿取和使用所有可能有傳染性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)。用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒。

(5)、采血時(shí)一定要注意安全,采血用一次性注射器,謹(jǐn)慎操作,防止發(fā)生刺傷皮膚和造成外界污染。

(6)、離心機(jī)要使用密閉的罐和密封頭,以防液體溢出或在超/高速離心時(shí)形成氣溶膠。

(二)樣品的保存

1、用于抗體檢測(cè)的血清或血漿樣品,應(yīng)存放于-20℃以下,短期(1周)內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)的樣品可存放于2-8℃。

2、用于抗原和核酸檢測(cè)的血漿和血細(xì)胞樣品應(yīng)凍存于-20℃以下,進(jìn)行病毒RNA檢測(cè)的樣品如需保存3個(gè)月以上應(yīng)置于-80℃。

3、用于CD4+/CD8+T淋巴細(xì)胞測(cè)定的樣品不能長(zhǎng)期保存,樣品采集時(shí)間超過(guò)48h則不可檢測(cè)。

(三)樣品的運(yùn)送

1、實(shí)驗(yàn)室間傳遞的樣品應(yīng)為血清或血漿,除特殊情況外一般不運(yùn)送全血。

2、應(yīng)采用WHO提出的三級(jí)包裝系統(tǒng):

第一層容器:裝樣品,要求防滲漏。樣品應(yīng)置于帶蓋的試管內(nèi),試管上應(yīng)有明顯的標(biāo)記,標(biāo)明樣品的編號(hào)或受檢者姓名、種類(lèi)和采集時(shí)間。在試管的周?chē)鷳?yīng)墊有緩沖吸水材料,以免碰碎。隨樣品應(yīng)附有送檢單,送檢單應(yīng)與樣品分開(kāi)放置。

第二層容器:要求耐受性好、防滲漏、容納并保護(hù)第一層容器,可以裝若干個(gè)第一層容器。將試管裝入專(zhuān)用帶蓋的容器內(nèi),容器的材料要易于消毒處理。

第三層容器:放在一個(gè)運(yùn)輸用外層包裝內(nèi),應(yīng)易于消毒。在第三層容器外面要貼標(biāo)簽(數(shù)量,收、發(fā)件人)。

3、血清和血漿樣品應(yīng)在2~8℃條件下由專(zhuān)人運(yùn)送。用于CD4+/CD8+T淋巴細(xì)胞測(cè)定的樣品應(yīng)在室溫下18~23℃運(yùn)送。每一包裝的體積以不超過(guò)50ml為宜。

4、運(yùn)送感染性材料必須有記錄。

5、如分離血漿仍有困難,可直接將抗凝血-20℃以下凍存,采用冰壺冷藏運(yùn)輸,避免凍融。

6、特殊情況下如需對(duì)個(gè)別樣品進(jìn)行復(fù)測(cè),可以用特快專(zhuān)遞形式投寄,但必須按三級(jí)包裝系統(tǒng)將盛樣品的試管包扎好,避免使用玻璃容器,以保證不會(huì)破碎和溢漏。

(四)樣品的接收

1、含有感染性樣品的包裹必須在具有處理感染源設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的、穿戴防護(hù)衣的工作人員打開(kāi),用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒。

2、核對(duì)樣品與送檢單,認(rèn)真核對(duì)標(biāo)本上病人姓名、年齡、性別、病區(qū)、床號(hào)、住院號(hào)是否與申請(qǐng)單符合。檢查樣品管有無(wú)破損和溢漏,如發(fā)現(xiàn)溢漏應(yīng)立即將尚存留的樣品移出,對(duì)樣品管和盛器消毒,同時(shí)報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家。

3、檢查樣品的狀況,觀察標(biāo)本的量、標(biāo)本類(lèi)型、是否抗凝或有小凝塊樣品,記錄有無(wú)嚴(yán)重溶血、微生物污染、血脂過(guò)多以及黃疸等情況,判斷標(biāo)本是否符合檢驗(yàn)要求。如果污染過(guò)重或者認(rèn)為樣品不能被接受,則應(yīng)將樣品安全廢棄。并要將樣品情況立即通知送樣人。

4、打開(kāi)標(biāo)本容器時(shí)要小心,以防內(nèi)容物潑濺。樣品處理時(shí)若內(nèi)容物有可能濺出,則應(yīng)在生物安全柜中戴手套進(jìn)行。同時(shí)應(yīng)戴口罩、防護(hù)眼鏡,以防皮膚或粘膜污染。

5、因特殊臨床治療導(dǎo)致自發(fā)熒光的樣品不可用于熒光方法測(cè)試。

6、接收樣品時(shí)應(yīng)規(guī)范填寫(xiě)樣品接收單。

7、不符要求的標(biāo)本,必須及時(shí)填寫(xiě)退回理由單,及時(shí)通知送樣人,說(shuō)明情況,重新留取。不符要求的標(biāo)本與可疑含有感染性樣品用后的包裹同檢驗(yàn)后的標(biāo)本一樣進(jìn)行消毒或無(wú)害化處理后廢棄。

(五)標(biāo)本檢測(cè)

1、離心機(jī)要使用密閉的罐和密封頭,以防液體溢出或在超/高速離心時(shí)形成氣溶膠。復(fù)核標(biāo)本接收過(guò)程中的每一步驟,在檢測(cè)過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。

2、在標(biāo)本足夠的情況下,不能浪費(fèi)、隨意丟棄或損壞標(biāo)本。應(yīng)象操作未知傳染風(fēng)險(xiǎn)樣品一樣,小心存放、拿取和使用所有可能有傳染性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)。用后的包裹應(yīng)進(jìn)行消毒

(六)、標(biāo)本處理

檢驗(yàn)標(biāo)本先用含2-3g/L有效氯消毒劑浸泡半小時(shí),再用高壓鍋高壓消毒。然后用雙層專(zhuān)用黃色醫(yī)用垃圾袋專(zhuān)人收集所有廢棄醫(yī)用垃圾。送專(zhuān)門(mén)存放醫(yī)用垃圾處統(tǒng)一焚化處理。并做好登記。