醫學設備質量與安全管理制度范例
一、全院醫學設備的質量與安全管理實行醫院醫學裝備管理委員會、裝備處、各設備使用科室的設備質量與安全小組(由科主任、醫學工程人員與具備資質的質量控制人員組成)三級管理,每臺設備要指定專人管理,嚴格使用登記,認真檢查保養,保持儀器設備處于良好狀態,隨時開機使用,并保證張卡物相符。
二、新進設備、儀器在使用前要由裝備處醫學工程人員負責參加驗收、調試、安裝,組織有關科室專業人員進行操作管理、使用和培訓,使之了解儀器結構、性能、工作原理和使用維護方法后,方可獨立使用,凡初次獨立操作者,必須在熟悉該儀器的同志的指導下進行,在未熟悉該儀器操作前,不得連接電源,以免連接錯誤,造成損壞。
三、設備、儀器使用人員要嚴格按儀器的技術指標、說明書和操作規程進行操作,使用儀器前,應判斷技術狀態確實良好,使用完畢,應將所有開關手柄放在規定位置。
四、十萬元以上的大型醫療設備要建立使用記錄、維修保養記錄本,每臺設備的使用記錄要由專人負責,及時記錄設備的使用及維修保養情況,每月統計使用情況報裝備處設備管理科,使用維修保養記錄本用完后及時交到裝備處領取新本,由裝備處存檔,裝備處安排專人負責設備的專業性技術維修維護保養,并定期檢查設備的使用運行狀況和記錄完整情況,以此作為二級質控的參考。
五、不準搬動的設備不得隨意搬動,使用過程中,操作人員不得擅自離開,發現設備工作異常時,應立即查找原因,及時排除故障,必要時請裝備處協助,嚴禁帶故障和超負荷使用運轉。如遇設備故障需要維修,科室應按規定填寫《科室購置配件、維修申請表》,由責任醫學工程技術人員安排維修,未經批準嚴禁將設備帶出外地維修。
六、儀器設備(包括主機、附件、說明書)一定保存完整無缺,即使是故障元件,未經醫學工程人員檢驗也不得任意丟棄。
七、應急調配及備用設備,科室間調劑使用時,一定經主管科室主任批準,儀器管理人員辦理交接手續,使用完畢及時歸還,驗收后放回原處。
八、醫學設備、儀器屬于公用資產,應專管公用,任何人不準以私有財產壟斷使用降低設備的使用率。對于使用率過低或使用不當使設備不能充分發揮作用者,裝備處上報醫學裝備管理委員會處理。
九、貴重設備原則不能外借,特殊情況須經院長批準,方可借出。收回時由保管科室檢查無誤方可收下保管。
十、設備房間內應保持整齊、清潔,要經常注意門、窗、水、電的關閉。注意防水、防潮、防塵,設備房間內嚴禁放置與工作無關的物品,如無特殊要求,醫療設備房間溫度應控制在10-30攝氏度,相對濕度控制在40-60%,如達不到要求,科室應申請安裝空調或除濕機等設備。
十一、根據不同情況,設備要定時開機,運行,避免長時間停機受潮造成設備不必要的損壞。
十二、若發現設備損壞或發生意外故障,應立即查明原因和責任,若系違章操作所致,要立即報裝備處,視情節輕重進行賠償處罰或進一步追究責任。
1.一般事故:未按操作規程使用,造成萬元以下設備損壞,尚能修復,不致影響工作者,按一般事故處理。
2.責任事故:未按操作規程操作,造成萬元以上的設備損壞而不能修復者,按責任事故處理。
3.重大事故:因工作責任心不強、頑固職守造成萬元以上設備損壞而不能修復者,或雖能修復但設備事故損失費(修復費+停機損失費)在萬元以上者,按重大責任事故處理。
4.無論任何事故發生后,都要立即組織事故分析。一般事故分析會由裝備處組織使用、維修等人員參加,重大事故分析會報請院領導主持。
5.事故分析會的主要內容是針對事故原因、事故責任進行分析,總結經驗教訓以及制定防范措施,要做到事故原因不明、責任不清不放過;事故責任者不受教育不放過;防范措施不落實不放過。
十三、對發生的醫學設備/器械不良事件(指獲準上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件)應當立即向裝備處、醫務處報告,及時填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》向醫療器械不良事件監測技術機構報告。其中,導致死亡的事件于發現或者知悉之日起5個工作日內,導致嚴重傷害(是指有下列情況之一者:①危及生命;②導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷;③必須采取醫療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷)、可能導致嚴重傷害或死亡的事件于發現或者知悉之日起15個工作日內報告。發現突發、群發的醫療器械不良事件,應當立即向湖北省食品藥品監督管理部門、衛生行政主管部門和醫療器械不良事件監測技術機構報告,并在24小時內填寫并報送《可疑醫療器械不良事件報告表》。
篇2:醫學設備質量與安全管理制度范例
一、全院醫學設備的質量與安全管理實行醫院醫學裝備管理委員會、裝備處、各設備使用科室的設備質量與安全小組(由科主任、醫學工程人員與具備資質的質量控制人員組成)三級管理,每臺設備要指定專人管理,嚴格使用登記,認真檢查保養,保持儀器設備處于良好狀態,隨時開機使用,并保證張卡物相符。
二、新進設備、儀器在使用前要由裝備處醫學工程人員負責參加驗收、調試、安裝,組織有關科室專業人員進行操作管理、使用和培訓,使之了解儀器結構、性能、工作原理和使用維護方法后,方可獨立使用,凡初次獨立操作者,必須在熟悉該儀器的同志的指導下進行,在未熟悉該儀器操作前,不得連接電源,以免連接錯誤,造成損壞。
三、設備、儀器使用人員要嚴格按儀器的技術指標、說明書和操作規程進行操作,使用儀器前,應判斷技術狀態確實良好,使用完畢,應將所有開關手柄放在規定位置。
四、十萬元以上的大型醫療設備要建立使用記錄、維修保養記錄本,每臺設備的使用記錄要由專人負責,及時記錄設備的使用及維修保養情況,每月統計使用情況報裝備處設備管理科,使用維修保養記錄本用完后及時交到裝備處領取新本,由裝備處存檔,裝備處安排專人負責設備的專業性技術維修維護保養,并定期檢查設備的使用運行狀況和記錄完整情況,以此作為二級質控的參考。
五、不準搬動的設備不得隨意搬動,使用過程中,操作人員不得擅自離開,發現設備工作異常時,應立即查找原因,及時排除故障,必要時請裝備處協助,嚴禁帶故障和超負荷使用運轉。如遇設備故障需要維修,科室應按規定填寫《科室購置配件、維修申請表》,由責任醫學工程技術人員安排維修,未經批準嚴禁將設備帶出外地維修。
六、儀器設備(包括主機、附件、說明書)一定保存完整無缺,即使是故障元件,未經醫學工程人員檢驗也不得任意丟棄。
七、應急調配及備用設備,科室間調劑使用時,一定經主管科室主任批準,儀器管理人員辦理交接手續,使用完畢及時歸還,驗收后放回原處。
八、醫學設備、儀器屬于公用資產,應專管公用,任何人不準以私有財產壟斷使用降低設備的使用率。對于使用率過低或使用不當使設備不能充分發揮作用者,裝備處上報醫學裝備管理委員會處理。
九、貴重設備原則不能外借,特殊情況須經院長批準,方可借出。收回時由保管科室檢查無誤方可收下保管。
十、設備房間內應保持整齊、清潔,要經常注意門、窗、水、電的關閉。注意防水、防潮、防塵,設備房間內嚴禁放置與工作無關的物品,如無特殊要求,醫療設備房間溫度應控制在10-30攝氏度,相對濕度控制在40-60%,如達不到要求,科室應申請安裝空調或除濕機等設備。
十一、根據不同情況,設備要定時開機,運行,避免長時間停機受潮造成設備不必要的損壞。
十二、若發現設備損壞或發生意外故障,應立即查明原因和責任,若系違章操作所致,要立即報裝備處,視情節輕重進行賠償處罰或進一步追究責任。
1.一般事故:未按操作規程使用,造成萬元以下設備損壞,尚能修復,不致影響工作者,按一般事故處理。
2.責任事故:未按操作規程操作,造成萬元以上的設備損壞而不能修復者,按責任事故處理。
3.重大事故:因工作責任心不強、頑固職守造成萬元以上設備損壞而不能修復者,或雖能修復但設備事故損失費(修復費+停機損失費)在萬元以上者,按重大責任事故處理。
4.無論任何事故發生后,都要立即組織事故分析。一般事故分析會由裝備處組織使用、維修等人員參加,重大事故分析會報請院領導主持。
5.事故分析會的主要內容是針對事故原因、事故責任進行分析,總結經驗教訓以及制定防范措施,要做到事故原因不明、責任不清不放過;事故責任者不受教育不放過;防范措施不落實不放過。
十三、對發生的醫學設備/器械不良事件(指獲準上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件)應當立即向裝備處、醫務處報告,及時填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》向醫療器械不良事件監測技術機構報告。其中,導致死亡的事件于發現或者知悉之日起5個工作日內,導致嚴重傷害(是指有下列情況之一者:①危及生命;②導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷;③必須采取醫療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷)、可能導致嚴重傷害或死亡的事件于發現或者知悉之日起15個工作日內報告。發現突發、群發的醫療器械不良事件,應當立即向湖北省食品藥品監督管理部門、衛生行政主管部門和醫療器械不良事件監測技術機構報告,并在24小時內填寫并報送《可疑醫療器械不良事件報告表》。
篇3:中學醫務室安全管理制度
中學醫務室安全管理制度
一、學校相關衛生工作人員必須加強學習有關法規、政策，努力提高業務水平和工作能力。
二、醫務室購買藥品必須在衛生局指定的醫藥公司購買，不得直接跟廠方和藥商購買，買藥時要逐個進行藥品檢查，發現有偽劣藥品及離保值期藥品一律退貨，并調查追究經辦人。
三、每學期初進行藥品清理，對過期藥品、變質藥品進行登記，并注明藥品名稱、規格、數量、價格，然后經有關部門驗證后再銷毀。
四、醫生不開過期藥品，如領藥者發現過期藥品，立即退回處理。
五、發藥時要告訴學生怎樣安全使用藥品，并在藥袋上寫明每日服幾次，服藥時間、藥量、分幾次服完等。告誡病人不許超常服藥，警惕用藥過量引起的藥物中毒。
六、經常檢查醫務室電器設備，用電開關及線路若有漏電、斷電，應立即報告后勤處進行檢修，防止火災的發生。
七、醫務室使用壓鍋消毒時，誰消毒、誰負責，避免超壓發生爆炸事故。
八、醫務人員要堅持使用一次性注射器和輸管，嚴防醫源性交叉感染。各種常用衛生器械要定期消毒、浸泡，每學期檢查1-2次。發現生銹、破裂，功能不全即淘汰。
九、條件不具備時，不要給病人注射青霉素或其他易引起過敏性休克的藥品，對危重病人要立即送醫院處理。
十、醫務室人員每周一次到體育課場地進行體育衛生監督，檢查體育場地及體育器械有無不安全因素。
伊寧市第十七中學20*年3月