職位描述：

工作職責：

1、開發、管理及維護質量體系以及相關程序以確保公司的生產過程及產品符合適用標準及法規的要求并持續改進；擬定公司質量管理的各項制度并監督執行；

2、管理質量部門，帶領整個質量團隊開展質量日常工作包括來料、生產過程和成品檢驗的全面質量控制及管理；

3、在研發和生產過程中貫徹質量管理體系，以確保產品的研發和生產符合法規和公司體系要求。

4、負責策劃、組織及協助各種質量管理活動，如產品注冊、ISO認證工作等。

職位要求：

1、本科及以上學歷，理工科專業畢業；

2、具備3年以上的質量管理工作經驗，熟悉二類醫療器械行業相關質量體系及法律法規，醫療器械外企工作經驗者優先；

3、熟悉USFDA有關醫療器械生產質量體系的法規，有FDA醫療器械注冊經驗優先；

4、優秀的溝通能力和領導能力，項目管理;快速反應的解決問題的能力，在復雜的情況下工作的能力；

5、較強的英語溝通能力及寫作能力。

篇2:質量認證工程師崗位職責范本

1.根據公司要求制訂ISO9000/ISO14000內審、產品、過程審核計劃。

2.負責質量及環境管理體系文件的制定與修改工作。

3.維護質量體系,組織執行IS09000體系的審核,針對各種審核中發現的問題組織相關人員制定措施并追蹤。

4.制定修改相/iV:的質量程序,完成對質量體系流程的培訓工作。

5.負責產品質量的認證工作和第三方測試。

篇3:質量認證工程師崗位職責質量認證工程師職責任職要求

質量認證工程師崗位職責

崗位職責:

1、物料、產品安全認證報備;

2、安全認證證書管理;

3、認定合格物料轉批、認定不合格物料反饋與處理;

4、物料認定實驗維護及認定試流單歸檔;

5、物料可靠性試驗的整理、應用、指導物料試驗。

任職要求:

1、電子相關專業,本科以上學歷,有較好的英語能力。

2、熟悉相關電子元器件/零部件的安全認證,熟悉不同國家,地區的安全認證等。

3、熟悉相關電子元器件的基本性能,技術指標,基本原理等。

4、有較強的敬業精神,創新意識和質量意識,工作細致,責任心強,能堅持原則,公正客觀,善于發現問題,有較強的邏輯思維能力和分析判定能力。