藥品研發質量研究負責人崗位職責職位要求
職責描述:
崗位職責:
1.參與新產品開發項目,對分析檢驗、質量研究、穩定性研究、與質量有關的申報資料撰寫等工作負責。
2.負責分析室專業技術管理(分析工作監督和匯報,審核數據、圖譜、方案、報告,分析技術討論會,申報資料審核,分析人員專業培訓及考核)。
3.負責分析部團隊管理,與協作單位、省藥檢所關系協調。
4.參與起草、修訂、建立并貫徹執行研發項目管理流程及配套文件(分析部分)。
5.對其他分析人員的分析工作(檢測數據、圖譜、原始記錄)進行專業復核,及時發現分析工作中出現的問題及異常情況,并匯報上級領導。
職位要求:
1.本科及以上學歷,藥物分析、分析化學、藥學、化學及相關專業。
2.有3年以上藥物分析工作經驗或擔任分析項目負責人1年以上。
3.具有豐富的藥物分析理論知識和操作技能,熟練操作常用藥物檢測設備,熟悉Ch.P.、USP、EP,熟悉藥品研發流程、政策法規及相關技術要求,熟悉藥品注冊申報中質量研究、質量標準起草和穩定性研究的資料編寫,熟悉國內外藥物分析新技術發展方向,了解生產管理、質量管理等方面知識。
4.能獨立對資料進行檢索、分析、整理能力;熟練查閱英文文獻;熟練使用常用辦公軟件。
5.責任心強,善于學習創新,善于、解決問題,有一定計劃、協調、團隊凝聚能力。
崗位要求:
學歷要求:本科
語言要求:不限
年齡要求:不限
工作年限:1-3年
篇2:藥品研發工程師崗位職責
藥品研發工程師中山市中智藥業中山市中智藥業集團有限公司,中山市中智藥業,中智藥業,中智藥業集團,中智崗位職責
1、負責食品和保健食品新產品的開發,完成產品開發的選題、立項、小試、中試,完成相關產品的技術要求、工藝、質量標準等技術工藝資料的制定。
2、負責新產品的備案、注冊及產品轉化上市,協助銷售部門做好產品宣傳推廣資料。
3、協助研發部經理開展其他相關工作和上級交辦的臨時任務。
任職要求
1、中藥學、藥學或食品等相關專業本科以上學歷,有在藥企或食品企業從事質量管理、技術開發等工作2-3年以上經驗。
2、熟悉食品、保健食品等功能食品注冊與備案的法規與流程,有獨立承擔或協助開發該類產品一個以上經歷,能熟練操作工藝研究和質量檢測相關的設備、儀器。
3、具有較好創新能力,有新產品開發上市和項目管理經驗者優先。
篇3:藥品研發總監職位描述與崗位職責任職要求
職位描述:
崗位要求:
1、研究生及以上學歷,具有藥學、醫學等相關專業背景;從事藥品研發工作經驗5年以上。
2、兩年以上藥物研發團隊管理經驗,優秀的實驗室統籌管理能力和團隊建設能力;
3、熟悉GMP等相關藥品法律法規,熟悉中獸藥的研發、申報流程,具備良好的研發過程管理和控制的技能,包括進度安排和控制、風險控制、質量管理、配置管理等;
4、有較強的領導才能以及良好的溝通協調能力,能承受工作壓力;