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藥品研發質量研究負責人崗位職責職位要求

2024-07-29 閱讀 2404

職責描述

崗位職責

1.參與新產品開發項目,對分析檢驗、質量研究、穩定性研究、與質量有關的申報資料撰寫等工作負責。

2.負責分析室專業技術管理(分析工作監督和匯報,審核數據、圖譜、方案、報告,分析技術討論會,申報資料審核,分析人員專業培訓及考核)。

3.負責分析部團隊管理,與協作單位、省藥檢所關系協調。

4.參與起草、修訂、建立并貫徹執行研發項目管理流程及配套文件(分析部分)。

5.對其他分析人員的分析工作(檢測數據、圖譜、原始記錄)進行專業復核,及時發現分析工作中出現的問題及異常情況,并匯報上級領導。

職位要求

1.本科及以上學歷,藥物分析、分析化學、藥學、化學及相關專業。

2.有3年以上藥物分析工作經驗或擔任分析項目負責人1年以上。

3.具有豐富的藥物分析理論知識和操作技能,熟練操作常用藥物檢測設備,熟悉Ch.P.、USP、EP,熟悉藥品研發流程、政策法規及相關技術要求,熟悉藥品注冊申報中質量研究、質量標準起草和穩定性研究的資料編寫,熟悉國內外藥物分析新技術發展方向,了解生產管理、質量管理等方面知識。

4.能獨立對資料進行檢索、分析、整理能力;熟練查閱英文文獻;熟練使用常用辦公軟件。

5.責任心強,善于學習創新,善于、解決問題,有一定計劃、協調、團隊凝聚能力。

崗位要求

學歷要求:本科

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1-3年

篇2:藥品研發工程師崗位職責

藥品研發工程師中山市中智藥業中山市中智藥業集團有限公司,中山市中智藥業,中智藥業,中智藥業集團,中智崗位職責

1、負責食品和保健食品新產品的開發,完成產品開發的選題、立項、小試、中試,完成相關產品的技術要求、工藝、質量標準等技術工藝資料的制定。

2、負責新產品的備案、注冊及產品轉化上市,協助銷售部門做好產品宣傳推廣資料。

3、協助研發部經理開展其他相關工作和上級交辦的臨時任務。

任職要求

1、中藥學、藥學或食品等相關專業本科以上學歷,有在藥企或食品企業從事質量管理、技術開發等工作2-3年以上經驗。

2、熟悉食品、保健食品等功能食品注冊與備案的法規與流程,有獨立承擔或協助開發該類產品一個以上經歷,能熟練操作工藝研究和質量檢測相關的設備、儀器。

3、具有較好創新能力,有新產品開發上市和項目管理經驗者優先。

篇3:藥品研發總監職位描述與崗位職責任職要求

職位描述

崗位要求

1、研究生及以上學歷,具有藥學、醫學等相關專業背景;從事藥品研發工作經驗5年以上。

2、兩年以上藥物研發團隊管理經驗,優秀的實驗室統籌管理能力和團隊建設能力;

3、熟悉GMP等相關藥品法律法規,熟悉中獸藥的研發、申報流程,具備良好的研發過程管理和控制的技能,包括進度安排和控制、風險控制、質量管理、配置管理等;

4、有較強的領導才能以及良好的溝通協調能力,能承受工作壓力;