實驗動物崗位職責

崗位職責:

1、全程負責公司醫療器械植入物的生物學評價、注冊檢驗、動物實驗、創新產品申報、臨床試驗和注冊申報工作;

2、主導進行產品注冊相關工作,按照相關法律法規及標準的要求,起草產品技術要求,編寫匯總產品申報注冊技術文檔;

3、與國家主管部門聯系溝通,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,實時跟蹤產品注冊進程,協調產品注冊過程中內外部事項;

4、與檢驗、測試、認證機構保持密切聯系,建立良好關系,接待陪同審核員開展相關工作,確保產品的注冊檢驗順利進行;

5、實時掌握研究國家相關法律法規、產品認證注冊的法律法規,翻譯相關產品技術資料,為新產品注冊或認證策略提供建議,對公司內部進行法規類的培訓;

6、主導動物實驗工作、外部溝通、實驗方案確定等;

7、主導臨床試驗項目設計和管理,與醫院的溝通;

8、參與產品設計開發過程的評審、風險管理工作。

任職要求:

1、熟悉三類植入醫療器械注冊流程,有5年以上醫療器械產品注冊工作經驗,并成功注冊產品

2、熟悉ISO13485標準及GMP體系,接受過相關醫療器械相關法規培訓;

3、熟悉醫療器械行業,尤其是三類植入醫療器械細分領域,了解行業相關重點企業情況;

4、熟悉國家有關醫療器械的各項法律、法規及國家和行業標準;

5、辦公軟件應用熟練,英語水平良好,能獨立查閱國外文獻;

6、工作細致、嚴謹、主動、條理性強,有高度的責任感和良好的團隊合作精神。

實驗動物崗位

篇2:動物實驗助理崗位職責范本

1.實驗動物的飼養管理。

2.動物實驗操作。

3.實驗動物(大小鼠、兔、犬和猴子等)飼養管理和訓練。

4.協助開展實驗動物相關實驗。

5.實驗動物飼養設備及設施的使用維護。

篇3:實驗動物飼養員崗位職責(制藥公司)

1.負責實驗用大動物(犬、猴)的飼養及清潔工作,保證動物能得到相應的照顧。

2.進行動物日常觀察和記錄,及時向主管獸醫報告發現的異常。

3.配合實驗需求進行實驗期動物飼養,協助記錄實驗期動物相關數據。