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化驗檢驗員崗位職責(zé)任職要求

2024-07-26 閱讀 4926

化驗檢驗員崗位職責(zé)

化驗員/微生物檢驗員經(jīng)緯醫(yī)療經(jīng)緯醫(yī)療器材制造(深圳)有限公司任職要求:

1、中專及以上學(xué)歷,生物工程、微生物、食品、醫(yī)藥、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè);

2、熟練掌握衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)流程;

3、熟悉《中國藥典》無菌檢查及微生物限度檢查通則,掌握無菌檢測等微生物檢測技能;

4、有醫(yī)療器械、食品、藥品行業(yè)相關(guān)檢驗工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

崗位職責(zé):

1、依據(jù)檢驗規(guī)范執(zhí)行產(chǎn)品無菌檢測及初始污染菌監(jiān)測、氣相色譜法檢測EO滅菌產(chǎn)品的EO殘留量、純化水的微生物限度檢測、凈化車間的環(huán)境潔凈度監(jiān)測、純化水的化學(xué)性能監(jiān)測、生化試驗耗材的進(jìn)料檢驗,如生物指示劑的菌濃檢測、培養(yǎng)基的靈敏度驗證和無菌性能檢測;

2、依據(jù)工藝規(guī)程執(zhí)行菌種的保藏、傳代、使用和銷毀工作;

3、依據(jù)文件要求填寫相關(guān)生化藥品配制記錄、設(shè)備使用記錄、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄等;

4、執(zhí)行檢驗后出具完整的檢驗記錄或報告,并做必要的數(shù)據(jù)結(jié)果統(tǒng)計分析(趨勢);

5、負(fù)責(zé)生化檢驗實驗室的環(huán)境維護(hù)(包含衛(wèi)生管理);

6、協(xié)助工藝驗證活動中的檢驗工作;

7、配合公司做好實驗耗材管理(包含采購備庫和成本管控);

8、負(fù)責(zé)質(zhì)量結(jié)果異常的及時匯報(包含計量異常),必要時開展OOT/OOS調(diào)查;

9、改進(jìn)工作標(biāo)準(zhǔn),降低檢驗成本,能通過設(shè)計檢具和檢測方案等提高檢測效率和準(zhǔn)確性;

10、其它領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。

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篇2:檢驗員化驗員崗位職責(zé)任職要求

檢驗員化驗員崗位職責(zé)

化驗員/微生物檢驗員經(jīng)緯醫(yī)療經(jīng)緯醫(yī)療器材制造(深圳)有限公司任職要求:

1、中專及以上學(xué)歷,生物工程、微生物、食品、醫(yī)藥、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè);

2、熟練掌握衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)流程;

3、熟悉《中國藥典》無菌檢查及微生物限度檢查通則,掌握無菌檢測等微生物檢測技能;

4、有醫(yī)療器械、食品、藥品行業(yè)相關(guān)檢驗工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

崗位職責(zé):

1、依據(jù)檢驗規(guī)范執(zhí)行產(chǎn)品無菌檢測及初始污染菌監(jiān)測、氣相色譜法檢測EO滅菌產(chǎn)品的EO殘留量、純化水的微生物限度檢測、凈化車間的環(huán)境潔凈度監(jiān)測、純化水的化學(xué)性能監(jiān)測、生化試驗耗材的進(jìn)料檢驗,如生物指示劑的菌濃檢測、培養(yǎng)基的靈敏度驗證和無菌性能檢測;

2、依據(jù)工藝規(guī)程執(zhí)行菌種的保藏、傳代、使用和銷毀工作;

3、依據(jù)文件要求填寫相關(guān)生化藥品配制記錄、設(shè)備使用記錄、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄等;

4、執(zhí)行檢驗后出具完整的檢驗記錄或報告,并做必要的數(shù)據(jù)結(jié)果統(tǒng)計分析(趨勢);

5、負(fù)責(zé)生化檢驗實驗室的環(huán)境維護(hù)(包含衛(wèi)生管理);

6、協(xié)助工藝驗證活動中的檢驗工作;

7、配合公司做好實驗耗材管理(包含采購備庫和成本管控);

8、負(fù)責(zé)質(zhì)量結(jié)果異常的及時匯報(包含計量異常),必要時開展OOT/OOS調(diào)查;

9、改進(jìn)工作標(biāo)準(zhǔn),降低檢驗成本,能通過設(shè)計檢具和檢測方案等提高檢測效率和準(zhǔn)確性;

10、其它領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。

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