工程師QC崗位職責

崗位職責:

1、參與驗證總計劃的相關文件編制;

2、參與驗證工作實施過程中與各方的溝通協調;

3、負責風險評估和實驗室儀器驗證文件(URS、SOP和3Q)的方案編寫、指導實施、報告編寫;

4、參與驗證的偏差調查和處理;

5、清潔程序的開發和評估;

6、編制公用工程系統驗證的執行進度計劃和實施方案,更新項目進度,針對項目實施過程中的問題主動召開項目會議,積極處理解決影響項目整體進度和質量的事宜。

任職要求:

1、制藥、生物工程等相關專業,本科及以上學歷;英語熟練,口語優秀者優先。

2、三年以上QC驗證工作經驗,熟悉大型儀器者優先,如GC,HPLC,紫外,紅外、質譜、精純設備等;

3、熟悉中國、歐盟、FDA、WHO、ISPE、PDA、PIC/S等中外GMP法規和行業指南和驗證要求優先;

4、工作認真負責,具有團隊精神,責任心強,良好的學習和溝通能力;

5、身體健康良好、能適應出差;

6、熟練使用相關辦公軟件和工具軟件,如word、excel、CAD、project、PPT、數據統計等。

7、編制過醫藥工廠的QC儀器設備的校準或檢定的SOP者優。

8、參與或者主持過國內外大型藥企的QC實驗室設計、采購、施工、安裝調試、驗證和運營維護項目者優。

9、熟練或就有實驗室分析方法確證或者分析方法轉移實踐經驗者優。

工程師QC崗位

篇2:iqc工程師崗位工作職責

職責一:iqc工程師崗位職責

1.負責生產批量產前物料的核對和產品首件的確認工作。

2.負責生產作業指導書的核對工作。

3.負責生產過程巡檢工作。

4.負責首件報告的填寫工作。

5.巡檢報告的填寫工作。

6.負責質量事故的統計分析工作。

7.負責質量事故的跟蹤確認工作及其他臨時交辦的工作。

職責二:iqc工程師崗位職責

1.iqc日常工作管理;

2.培訓iqc檢查員及外發跟進人員;

3.收集、制定原材料或相關外發產品的質量標準及文件;

4.供應商質量的監控及來料質量異常的跟進處理;

5.外發產品質量信息內、外部溝通;

6.輔助供應商進行外發產品的質量改善;

7.向上級匯報來料質量情況。

職責三:iqc工程師崗位職責

1.負責來料檢驗管理優化策劃,編制和修訂檢驗相關指導文件;

2.根據電視物料的規格書,圖紙或樣品,來料檢驗規范及抽樣計劃執行公司來料檢驗程序;

3.識別和記錄進料品質問題,拒收進料中的不合格品材料;記錄檢驗結果并存檔;

4.來料品質異常處理與改善效果的確認,與sqe/采購一起推動供應商改善;

5.負責檢驗設備、檢驗工作臺、檢驗所需防靜電設備設施、檢驗工作服和手套、工裝夾具的監測和使用維護管理;

6.定期統計分析原材料入廠檢驗信息

篇3:質量管理工程師(QC)崗位職責工作內容

質量管理工程師(QC)職位要求

1.大學專科以上學歷

2.具有中級以上職稱

3.具有熱情,細心,周到的服務態度

4.有一定的溝通和語言表達能力

5.具有高度的責任感,原則性強

質量管理工程師(QC)崗位職責/工作內容

1.負責管理評審文件的準備

2.負責管理評審計劃的編制并做好評審記錄及評審報告的編寫

3.負責組織對質量體系不合格原因的調查分析,對糾正措施實施后驗證其效果

4.負責收集各種質量信息,負責組織質量體系潛在不合格原因的質量分析,對實施效果進行驗證

5.負責內部質量體系審核計劃的編制

6.負責組織,協調內部,外部質量體系審核的實施

7.工程預,決算

8.上級交辦的其他工作